反应釜在制药行业的应用十分广泛,制药行业多为洁净车间,所以对于设备的设计也是有一些具体要求的,考虑到物料的安全/卫生等,必须严格遵守这些要求,接下来就跟大家一起分析一下搪玻璃不锈钢制药设备设计要求。
1、与药品接触的部件表面应具有不粘附材料的高光滑度。
搪玻璃的光洁度和不锈钢的抛光处理是有效的工艺方法,许多设备部件采用抛光来满足要求。目前,单面和双面不锈钢抛光板的应用正在逐步增加,抛光对象主要包括厚板、铸件、焊接件等。对于容易打磨困难的结构,设计师应考虑外部轮廓力求简洁,尽量采用连续旋转体,便于打磨。
在抛光评价中,光和亮度是视觉和触觉检测得出的两个结论。一些光亮的表面不一定有很高的粗糙度,挂料往往是光滑表面造成的。一般抛光要求好的设备,应先用粒度为0.053~0.2m(80-300天)的砂轮或砂纸进行抛光,再用抛光膏布和砂轮进行抛光。用粗糙度测试仪检测,R<0.5μum为合格。
2、润滑对机械传动是必要的。根据GMP规定,润滑剂和清洗剂在任何情况下都不能与药品接触,包括有掉落或泄漏的可能,这对容器传动密封提出了严格的要求。在结构设计时,要考虑润滑与不污染药物之间的矛盾。
根据GMP检查的内容,需要注意搪玻璃不锈钢制药设备使用不可对室区构成污染,希望以上的内容可以给大家提供参考。